Tocilizumab Effetti collaterali

Tocilizumab Effetti collaterali


Tocilizumab è un farmaco commercializzato come tocilizumab da Roche e Chugai Pharmaceuticals (che Roche detiene una quota di maggioranza in). Esso è destinato per trattare i sintomi di artrite reumatoide. Non è stato ancora approvato per l'uso da parte della Food and Drug Administration negli Stati Uniti, ed è ancora in fase di sperimentazione clinica. E 'stata una nuova richiesta di approvazione con la FDA nel luglio 2009 E' stato collegato a una vasta gamma di effetti collaterali.

Effetti indesiderati comuni

Gli effetti indesiderati più comuni sono le infezioni del sistema respiratorio superiore, come tosse e raffreddore. Altri comuni effetti indesiderati riportati includono la polmonite, herpes labiale, vesciche, herpes zoster e infezioni della pelle. I livelli più alti del normale di colesterolo, mal di stomaco e del fegato colpite sono anche comuni, come è congiuntivite. Molti di questi possono essere gli effetti collaterali secondari di immunosoppressione, in cui un numero di globuli bianchi più bassa è causata dalla somministrazione di tocilizumab. Questo provoca un aumento dell'incidenza di infezioni da parte di altri, organismi opportunisti (batteri e virus).

Effetti indesiderati non comuni

Secondo Roche, "raro" significa che tra 1 e 10 persone per ogni 1.000 coinvolti nello studio hanno sviluppato alcuni effetti collaterali gravi. Questo include diverticolite, in cui un cerotto anormale nella parete intestinale diventa gonfio. I sintomi di diverticolite includono forte dolore addominale, stipsi, diarrea, vomito e nausea, e casi gravi possono richiedere un intervento chirurgico. Esso comprende anche il gonfiore e l'infiammazione pesante in alcune parti della bocca e livelli elevati di grassi nel sangue.

Tocilizumab e gli effetti collaterali fatali

Nel marzo 2009, di Roche Chugai Pharmaceuticals ha riferito che tocilizumab, che è attualmente in uso in Giappone, è stato collegato a 15 morti. Mentre le cause esatte di queste morti sono sconosciuti, un portavoce Chugai ha dichiarato che essi non possono negare una relazione causale tra tocilizumab ei decessi segnalati. In uno studio su 5.000 pazienti (che è stato richiesto dalla legge giapponese), ci sono stati 15 morti e 221 reazioni avverse. Nonostante questa notizia, Chugai e Roche in programma di continuare a vendere la droga.

Tocilizumab e donne incinte o che allattano

Secondo Roche, tocilizumab non è stato testato su donne in gravidanza, ed è attualmente sconosciuto, come se si trasferisce nel latte materno. Indipendentemente da ciò, si consiglia di informare il proprio medico se si è o ha intenzione di essere incinta, o se sta allattando. Se sta allattando, si consiglia di smettere di fare così fino a tre mesi dopo l'ultimo trattamento tocilizumab. Mentre su tocilizumab, Roche afferma che le donne dovrebbero usare un metodo contraccettivo efficace fino a sei mesi dopo il trattamento con tocilizumab per evitare una gravidanza complicata.

Controindicazioni

I creatori di tocilizumab, Roche Pharmaceuticals, stato che un paziente potenziale deve elencare i farmaci sono in prima di tocilizumab. Questo perché tocilizumab può influenzare l'efficacia di altri medicinali e dosaggi può avere bisogno di essere modificati per compensare. Questi farmaci comprendono atorvastatina (per il colesterolo alto); calcio-antagonisti (medicina di alta pressione sanguigna); teofillina (un trattamento dell'asma); warfarin (un anticoagulante); fenitoina (per trattamento di convulsioni epilettiche); ciclosporina (un immunosoppressore); e farmaci anti-ansia come le benzodiazepine.


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