Cosa Agenzie governo Proteggere i bambini negli studi clinici?

Cosa Agenzie governo Proteggere i bambini negli studi clinici?


I bisogni di salute fisica e psicologica di bambini molto diverse da quelle delle popolazioni adulte, a causa delle dimensioni del corpo, lo sviluppo ormonale e cognitivo, esigenze nutrizionali e le esposizioni uniche e rischi. Gli studi clinici forniscono un modo per comprendere meglio i bisogni di salute e le migliori opzioni di trattamento per i bambini. Mentre conduceva esperimenti medici su una popolazione giovane e vulnerabile può sembrare allarmante, diverse agenzie governative hanno quadri giuridici e pratici in atto per proteggere la salute dei bambini e l'interesse.

Ufficio per l'uomo Protezioni di ricerca

L'agenzia governativa principale che protegge i bambini arruolati negli studi clinici è l'Ufficio per l'uomo Protezioni di ricerca. Amministrato dal Dipartimento di Salute e Servizi Umani, OHRP protegge il "diritti, il benessere e il benessere" dei soggetti coinvolti sia nella ricerca biomedica e comportamentale. OHRP ha elaborato una serie di norme giuridiche ed etiche in modo esplicito per la partecipazione dei bambini nella ricerca clinica al fine di garantire l'equilibrio più favorevole dei rischi e dei benefici, e di proteggere i diritti e la salute di una popolazione vulnerabile.

Food and Drug Administration

La Food and Drug Administration è una delle maggiori fonti di finanziamento federale per la ricerca clinica, e aiuta gli studi sponsor per lo sviluppo di farmaci, terapie naturali e dispositivi medici. Come OHRP, la FDA ha una serie di criteri rigorosi per la protezione dei bambini nel corso degli studi, che sono particolarmente attenti alle questioni di consenso volontario e di assenso, minimizzando i rischi e proteggere i bambini da posizioni di indebito danno e vulnerabilità.

Agenzie congiunte

Il Dipartimento di Salute e Servizi Umani, insieme con i National Institutes of Health e del National Heart, Lung Institute sangue e, ha recentemente formato una coalizione per bambini incentrato per educare il pubblico circa l'importanza del ruolo dei bambini nella ricerca clinica. Come le agenzie governative sono tenuti a mantenere un simile insieme di standard per quanto riguarda la protezione della salute umana, questa divisione di nuova costituzione offre un chiaro schema di processi di prova generali e dei diritti e la tutela di tutti i partecipanti. Il sito lanciato di recente, i bambini e gli studi clinici (vedi Risorse), offre una panoramica informativa dei benefici per la ricerca di partecipazione, ed i ricercatori specifici modi e le istituzioni mantengano gli standard federali per proteggere i bambini.

Institutional Review Board

Tutte le istituzioni che ricevono finanziamenti federali per gli studi clinici nel campo della ricerca sia comportamentale o biomedica sono tenuti a formare un Institutional Review Board. L'IRB è responsabile per la regolamentazione degli standard etici e giuridici della ricerca, e come corpo, è responsabile nei regolamenti federali e audit. Per le sperimentazioni cliniche che coinvolgono i bambini, un IRB serve per conto di agenzie governative per assicurare che gli istituti di ricerca, come ad esempio ospedali, scuole e aziende, rispettare le norme federali e di proteggere la salute e il benessere dei minori partecipanti.


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